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Farmaci: Aifa dispone ritiro immediato medicinale Locabiotal

Per infezioni vie aeree superiori; dopo valutazione Comitato Ue

Pubblicato il 04/04/2016 da
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L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha disposto il ritiro immediato delle confezioni presenti sul mercato italiano del medicinale Locabiotal, uno spray per le infezioni delle vie aree superiori, in seguito alla valutazione del Comitato UE.

IN ALTO IL VIDEO: Ecco gli effetti dello spray su gola e naso

Il Gruppo di Coordinamento per le Procedure di Mutuo Riconoscimento e Decentrate per i medicinali ad uso umano (CMDh), spiega l’Aifa in una nota, ”ha approvato all’unanimità la revoca in tutta l’Unione Europea delle autorizzazioni all’immissione in commercio degli spray a base di fusafungina. La decisione è avvenuta a seguito di una rivalutazione da parte del Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza dell’EMA (PRAC), che ha concluso che i benefici di fusafungina non ne superano i rischi, in particolare per la possibile insorgenza di gravi reazioni allergiche”. (Fonte)

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